1、MD安德森癌症中心合作开发TIL细胞疗法IND获FDA批准

  当地时间7月21日，MD安德森癌症中心和细胞基因治疗新锐企业Obsidian Therapeutics宣布，FDA批准了双方合作开发的TIL细胞疗法OBX-115的IND申请，计划中的单臂、开放标签、I 期临床试验将评估OBX-115作为单一疗法在转移性黑色素瘤成年患者中的安全性和初步疗效。

2、《eLife》:干细胞再生心肌细胞的关键蛋白找到

  《eLife》杂志上发表的一项研究确定了细胞外基质(ECM) 促进干细胞衍生心肌细胞的能力，这对有效开发心肌细胞进行细胞治疗意义重大，有助于研究人员从干细胞中培养出心脏细胞。研究表明，ECM蛋白在hPSC粘附、生长和心脏分化中发挥着重要作用，而纤连蛋白在hPSC心脏分化中起着至关重要的作用，是必不可少的。研究者表示，“为了培养干细胞，我们需要在盘子底部有一层ECM，否则，干细胞不会附着在盘子上。然后我们会在生长的干细胞顶部添加另一层ECM，我们发现这有助于促进最有效的差异化。”

3、北京首张CAR-T细胞治疗产品生产许可证获批

  北京艺妙医疗科技有限公司成功获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首个获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》的企业，这也是中国药谷细胞基因产业发展里程碑式的重大突破。

4、Celularity胎盘源HER2靶向NK细胞疗法完成首例给药，用于胃癌一线

    2022年7月27日，临床阶段的生物技术公司Celularity宣布，NK细胞疗法CYNK-101的1/2a期临床试验已经完成了首例患者给药，该试验针对晚期HER2阳性胃或胃食管交界处（G/GEJ）癌症的一线治疗。CYNK-101是一种新型的同种异体现成人类胎盘CD34+干细胞衍生的NK细胞候选疗法，经过基因改造以表达高亲和抗裂解的CD16（FCGRIIIA）变体，从而增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），2022年1月18日，美国FDA授予CYNK-101快速通道资格，并在今年2月授予该细胞疗法孤儿药资格。临床前研究表明，CYNK-101加上抗体治疗在体外显示出对淋巴瘤细胞的细胞杀伤活性，具有更高和持续的ADCC反应。

5、新突破：干细胞让I型糖尿病的治愈成为可能

  日前，发表在《Cell Stem Cell》杂志上的研究让I型糖尿病患者的治愈成为可能。由干细胞分化培养而来的胰岛细胞在26名1型糖尿病患者体内分泌了胰岛素。这个里程碑的成果无疑为成千上万名1型糖尿病患者带来了希望。

6、AI机器人让iPSC-RPE产量提高88% 日本再次领先世界 

  日本科学家最新报告了一种机器人AI系统的开发，该系统能够自主高效地搜索诱导iPS细胞分化为视网膜色素上皮(RPE)细胞(iPSC-RPE细胞)的最佳条件，同时用机械臂代替了细胞培养中的人工操作。

  在这项研究中，研究团队首先创建了用于iPS细胞分化为视网膜色素上皮(RPE)细胞(iPSC-RPE细胞)的再生医学细胞培养方案的数字化，作为供机器人执行并用作人工智能驱动的参数搜索的模板。然后，他们在Lab Droid人形机器人上实现了实验协议。lab droid可以执行广泛的实验程序，其灵活性允许执行协议参数的频繁改变，该机器人还有一个集成的显微镜，通过人工智能提供图像处理数据，评估生长细胞的质量。最后，研究人员证实Lab Droid产生的iPSC-RPE细胞符合再生医学研究应用的细胞生物学标准。