1、北京商务局发文，探索干细胞、基因诊断及基因治疗技术开发与应用开放发展新模式
北京市商务局网站近日发布消息，为加快推动北京市更高水平对外开放，进一步提升自由贸易试验区投资便利化水平，北京市“两区”办牵头制定了《中国(北京)自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》(下称《专项提升方案》)并予以印发。中国（北京）自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案落实《国务院印发关于推进自由贸易试验区贸易投资便利化改革创新若干措施的通知》（国发〔2021〕12号），按照《中国（北京）自由贸易试验区总体方案》要求，以制度创新为核心，在自由贸易试验区以更大力度探索投资自由化便利化规则，打造具有国际竞争力的投资准入准营体系，进一步优化投资环境，辐射带动全市投资自由便利水平持续提升，现提出方案如下。1.聚焦生物医药、增值电信、自动驾驶等重点领域开展开放压力测试。探索干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用开放发展新模式，实施关键核心技术攻关、临床转化能力提升等重大工程，加快打造世界级产业集群。（责任部门：市科委、中关村管委会，市卫生健康委，各自贸组团所在区政府及北京经济技术开发区等）研究制定干细胞制剂质量复核检验的专业细胞检验机构/实验室的相关资质认定标准，支持引进和建设具备细胞治疗产品检定专业能力的第三方药物检验机构／实验室，出具的检验报告可用于干细胞治疗临床研究。对自贸试验区注册企业在我国境内完成I—III期临床试验并获得上市许可的创新药，试点探索在指定医疗机构“随批随进”，不再额外设置市场准入要求。（责任部门：市药监局、市卫生健康委，各自贸组团所在区政府及北京经济技术开发区等）在风险可控的前提下，积极向国家部委争取扩大增值电信业务开放。（责任部门：市通信管理局、市发展改革委、市商务局，各自贸组团所在区政府及北京经济技术开发区等）支持外商在特定区域投资音像制品制作（中方控股）。2、河南省印发《河南省促进生物经济发展实施方案》，支持在细胞治疗领域开展改革试点北为加快推进河南省生物经济发展，根据国家《“十四五”生物经济发展规划》，结合河南发展实际，2022年8月3日，河南省发展改革委员会引发《河南省促进生物经济发展实施方案》。其中明确提到：支持依托中国（河南）自由贸易试验区在细胞治疗等领域开展改革试点。（二）创新体制机制。围绕生物医药、生物农业、生物能源、生物环保等领域开展科技创新和改革试点，探索构建适应生物经济时代的前瞻性制度框架和政策实施体系，加强与京津冀、长三角、粤港澳等重点区域的对接，深挖产业合作机会，吸引集聚高层次人才。不断深化国际合作，支持依托中国（河南）自由贸易试验区在细胞治疗、中药和中药医疗器械注册监管等领域开展改革试点，支持区内医疗机构进口国外已上市、国内未上市的急需特效药品和医疗器械。
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