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肿瘤早筛行业资讯简报——最新研究动态篇



1、首个!宫颈癌甲基化产品获证

2022年8月4日,国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技有限公司(以下简称中生捷诺)研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”(简称“宫安丽®”)获国家药监局颁发的医疗器械注册证,这是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证。

上市IVD癌症筛查产品



2、金域推出首个获批血液甲基化肺癌筛查项目

2022年2月,全国首个血液甲基化肺癌检测产品获国家药监局审批,并拿到了CE认证。金域由此推出行业首个血液甲基化肺癌筛查项目。
项目通过抽取外周血,提取血浆中游离的ctDNA,使用PCR方法,检测人外周血浆中SHOX2、RASSF1A、PTGER4基因的甲基化,以此判断患者肺部肿瘤病变的可能性。

3、早筛网携手壹健康,打造国内首家全链条肿瘤早筛中心

健康中国,早筛先行。2022年8月8日上午,壹健康医疗门诊部开业典礼在壹健康医疗门诊部B座成功举办,壹健康医疗门诊部与早筛网战略合作签约暨肿瘤早筛中心揭牌仪式也于同期举行。
未来,早筛网与壹健康将携手行业上下游,共同推进、响应国家政策,打造具有创新示范效应的肿瘤早筛中心品牌。同时,两者将继续在肿瘤早筛领域持续深耕、创新发展,不断提升自身实力,结合并利用自身平台的资源优势,推出个性化的肿瘤筛查解决方案,探寻并推进适合的肿瘤筛查民生工程及公益项目扎实、有序开展,让肿瘤早筛技术真正转化到临床、造福广大人群,为大健康产业的快速发展贡献一份力量!

4、基于mRNA与AI技术的口腔癌早筛产品正式推出!Viome将继续加强其他癌症早筛产品的开发

近日,Viome生命科学公司宣布已成功开发口腔癌和喉癌检测产品CancerDetect™,该产品也是Viome正在开发的系列诊断测试中的第一个产品。
CancerDetect™基于Viome的mRNA分析技术和AI平台,用于检测早期口腔癌和咽喉癌的生物标志物。CancerDetect™的成功开发,能够让患者进行早期癌症检测,满足了患者能够在最容易治愈的时期接受治疗的需求,标志着以唾液为样本的早期癌症检测在Viome先进的mRNA技术和AI驱动的平台上有着广阔的前景。

5、艾米森与罗氏诊断战略合作签约圆满完成,共同推动肿瘤早筛早诊惠及大众

8月5日,由武汉艾米森生命科技有限公司(以下简称“艾米森”)与国际知名企业罗氏诊断举行的“聚力前行,同心致远”战略签约仪式在武汉圆满举行,双方在肿瘤早筛早诊领域达成深度战略合作,将共同推动癌症早筛早诊早治全面应用和落地,制定一条国际化和本土化双向并行发展的商业化道路,加速健康中国战略的实现,造福患者。

6、《Nature》子刊:HPV-cfDNA 用于宫颈癌早期检测及预后

研究人员发现:循环游离DNA(cfDNA)是肿瘤生物标记物的潜在丰富来源,特别是在宫颈癌的早期诊断、预后具有独到的特异性及巨大的潜在价值。
该研究发表在《Nature》子刊上,原文题目为“Clinical applications and utility of cell-free DNA-based liquid biopsy analyses in cervical cancer and its precursor lesions”。

7、首个进入临床的碱基编辑疗法开展首次人体临床试验

2022年7月12日,首个进入临床的碱基编辑疗法——由公司Verve Therapeutics与Beam联合开发的肝靶向PCSK9沉默碱基编辑器VERVE-101,开展首次人体临床试验,后续其他药物的临床试验也即将开展。这些药物主要通过永久改变患者特定位点的单个碱基,可实现沉默、修复、调节和上调基因。