近日，由凯发AG国际参与制定的国家标准项目《生物技术 核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法》由正式发布并实施。本标准规定了数字PCR(dPCR)或实时定量PCR(qPCR)对DNA(脱氧核糖核酸)和RNA(核糖核酸)靶标序列定量测定过程中的性能评估和质量保证，填补了国内及行业空白，使靶序列定量检测从此有章可循，行业细分领域逐步走向规范化。

      在基因检测高速发展的今天，基于qPCR或dPCR法进行靶标序列核酸检测的技术在各行各业均有广泛的应用。qPCR和dPCR定量检测主要包括核酸提取、扩增以及数据分析三大步骤，其中涉及核酸提取质量（浓度、纯度）评估、引物/探针设计优化、PCR程序设定及测试、下机数据质量及数据分析等多个细节，每个细节的不同都会对检测结果造成重大影响。

       本标准规定了特定核酸序列(靶标)的性能评估和质量保证的定量方法的通用要求。确定了定量方法的分析设计包括定量策略(qPCR校准曲线法、dPCR分子计数法、qPCR相对定量法、dPCR比值定量法)、归一化策略、对照品的使用;核酸样本质量控制，包括核酸总量(分光光度法、荧光法、qPCR/dPCR法)、纯度和完整性评估；PCR分析方法设计、优化、引物/探针特异性、方法特异性测试及无模板对照；qPCR和dPCR法数据质量控制和分析，包括验收标准、阈值设置、数据预处理、异常值的识别；用于核酸定量的 qPCR和dPCR法的方法确认(特异性、精密度、定量限、检出限、正确度、线性和稳健性)及方法验证的要素(重复性、中间精密度/再现性)；建立计量溯源和估计测量不确定度的方法。

      该标准由中国测试技术研究院 、中国计量科学研究院 、四川大学华西医院 、深圳市分析测试协会等单位牵头制定，凯发AG国际作为起草单位之一，不仅是荣誉，更是责任和担当。

      未来，公司将充分发挥丰富的科研服务经验与卓越的研发能力，以生产技术创新和市场需求为导向，继续为基础研究及临床应用研究转化应用和产业化方面建立新的标准，致力于成为生命科学领域不可或缺的权威性服务机构，引领国际生物技术与健康行业发展新趋势。公司将秉承“执科学之剑，探生命奥秘”的宗旨，持续深耕生命科学与生物技术领域，推进人类生命科学研究的可持续性发展。